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药用玻璃瓶的检验标准

来源:鸿运国际原创 发布时间:2019年05月22日 阅读

1.加强了与药品的接洽:药{HotTag}用玻璃与同样日常产业玻璃产物差别,多数产品均要直接接触药品,有的还要举办较永劫间的药品贮存。因而药用鸿运国际的质量直接关连着药品的质量,涉及人身的健康和安详。以是药用玻璃的经管是药品管理工作的一部分。现在把药用玻璃标准纳入药典作为药典的一部分。这批注国家对药用玻璃加倍珍视,也是深刻贯彻药品管理法的一种显露。

根据国家药品监督管理局关于拟定药包材尺度按质料分别,一种质料(品种)一个尺度的原则,药用玻璃瓶已经发布和待发布的尺度共43项。按尺度范例分为三类,第一类产品尺度共23项,此中已公布18项,2004年规划发布5项;第二类试验法子尺度17项,其中已公布10项,2004年设计公布7项;第三类基础性尺度共3项,此中已公布1项,2004年待发布2项。第一类产物标准23项,按产物范例共分为8种,其中《模制注射剂瓶》3项《管束注射剂瓶》3项《玻璃输液瓶》3项《模制药瓶》3项《管制药瓶》3项,《管束口服液瓶》3项,《安瓶》2项《玻璃药用管》3项(注:该产品为加工各种管束瓶、安瓿的半成品)。


2.进一步与国际标准和外洋前进先辈尺度接轨:要与国际接轨,起首必须周全深造领会ISO各有关TC,而且还应相识玻璃财产发达国家如美、德、日等国的工业标准和药典,以便周全地、创造性地与国际接轨。

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