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药用玻璃瓶对人体的健康直接影响,所以对质量的要求比较高

来源:鸿运国际原创 发布时间:2020年01月31日 阅读
大家知道,医学和药学的玻璃直接接触,对人体的直接影响,所以对质量的要求比较高,可能会出现问题药用玻璃瓶也有许多药用玻璃瓶的细节 -
溶液的澄清度和颜色,可见异物,不溶性微粒
包装容器由于清洗和高温灭菌,或液体和处方因素造成玻璃材料的侵蚀,导致溶液清晰度和颜色,可见异物,不溶性颗粒等问题..
净度是指透明液体的程度,可见异物检查可见混浊。而可见异物和不溶性颗粒是不同的,并且可见异物颗粒存在于非有效喷射不溶物质。主要区别如下:
肉眼可见的异物是可见的,而细小的颗粒包括肉眼不可见的
检查方法不同:可见异物可通过肉眼检查或设备检查,但颗粒物只能使用仪器进行检查;
③不同检查对象:所有的注射都必须检查可见异物,细颗粒主要用于静脉内注射;
前提: 颗粒检验对象必须是第一个有形异物检验合格的产品;
不同粒径:可见异物为颗粒>50μm,颗粒为颗粒>10μm。
检查过程中的不溶性微粒,请参阅附录IXC中国药典检查。由于玻璃颗粒的溶剂的重量比,颗粒容易积聚在容器的底部,以便获得准确的数据,振荡后,测定充分应对溶液。
药用玻璃瓶
二、脱片
玻璃脱落的原因是玻璃被腐蚀,药物接触到玻璃,
在两者之间的界面发生了某种反应,形成不溶性的硅酸盐状物质,在内应力或热膨胀的作用下从玻璃表面剥离出来,形成所谓的剥离。
酸性,碱性,中性盐和其他媒体是玻璃的侵蚀可能,一般认为,在酸性和中性介质中,糜烂是介质和玻璃作为代表反应之间的离子交换;并进一步腐蚀特性形成反应(主要在碱性溶液中)是解聚的玻璃网络结构。
可分离玻璃影响注射液的质量,影响药液的透明度和可见异物的性质。 举例来说,在进行配伍性研究时,如采用低碳酸氢钠硼硅酸盐玻璃包装,高酸碱度的药物,例如注射剂和氨茶碱注射剂,可能会分解。
三、吸附
药物的声音内容,减少了药物的疗效。例如,一些研究表明,玻璃输液瓶可能对胰岛素吸取,测试结果有一定的影响
结果表明,当胰岛素溶液的 ph 值为5时,吸附效果较好,吸附率在30% 左右,随着 ph 值的增加,胰岛素的吸附量逐渐减少。
医用玻璃瓶生产厂家
四、pH值改变
药物包装材料可能会影响溶液的pH,导致药物在制备或储存过程中的pH变化..在具体的案例分析中,首先要确定是否是玻璃材料造成的,因为各种工艺步骤或橡胶塞可能会影响溶液的pH,然后要找出pH变化的原因,然后更换包材类型或厂家..
例如,一些研究人员发现,在后玻璃输液瓶填充氯化钠注射液,一些制造商通过消毒周期,氯化钠注射液的pH从5.5提高到7.8,但瓶但情况的其他制造商是显著较高的pH值不没出现。
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